BOOKS - HEALTH AND MEDICINE - Generic Drug Product Development Solid Oral Dosage Form...
Generic Drug Product Development Solid Oral Dosage Forms, 2nd Edition -  2013 PDF CRC Press BOOKS HEALTH AND MEDICINE
3 TON

Views
60614

Telegram
 
Generic Drug Product Development Solid Oral Dosage Forms, 2nd Edition
Year: 2013
Format: PDF
File size: 24,8 MB
Language: ENG



Pay with Telegram STARS
Description of the Plot: The world we live in today is constantly evolving due to technological advancements and innovations that affect our lives in many ways. The field of pharmaceutical development is no exception. With the increasing demand for affordable healthcare, the development of generic drugs has become an essential aspect of the industry. 'Generic Drug Product Development Solid Oral Dosage Forms 2nd Edition' delves into the intricacies of creating these drugs, providing valuable insights into the process of technology evolution and its impact on society. The book begins by exploring the fundamentals of solid oral dosage forms, including tablets, capsules, and powders. It then delves into the critical aspects of generic drug development, such as formulation and manufacturing considerations, stability and compatibility studies, and clinical trials. Readers will gain a deeper understanding of the complexities involved in developing a therapeutically equivalent drug product, from raw material selection to regulatory approval. As technology continues to advance, it is crucial to develop a personal paradigm for perceiving the technological process of modern knowledge. This involves recognizing the interconnectedness of scientific discoveries and their potential applications in various fields.
Описание сюжета: Мир, в котором мы живем сегодня, постоянно развивается благодаря технологическим достижениям и инновациям, которые во многом влияют на нашу жизнь. Не исключение и сфера фармацевтических разработок. С ростом спроса на доступное здравоохранение разработка непатентованных лекарств стала важным аспектом отрасли. «Разработка дженериков для твердых пероральных лекарственных форм 2-го издания» углубляется в тонкости создания этих лекарств, предоставляя ценную информацию о процессе эволюции технологий и его влиянии на общество. Книга начинается с изучения основ твердых пероральных лекарственных форм, включая таблетки, капсулы и порошки. Затем он углубляется в критические аспекты разработки дженериков, такие как соображения рецептуры и производства, исследования стабильности и совместимости, а также клинические испытания. Читатели получат более глубокое понимание сложностей, связанных с разработкой терапевтически эквивалентного лекарственного препарата, от выбора сырья до одобрения регулирующих органов. Поскольку технологии продолжают развиваться, крайне важно разработать личную парадигму восприятия технологического процесса современных знаний. Это предполагает признание взаимосвязанности научных открытий и их потенциального применения в различных областях.
Histoire Description : monde dans lequel nous vivons aujourd'hui évolue constamment grâce aux progrès technologiques et aux innovations qui ont un impact important sur nos vies. domaine du développement pharmaceutique ne fait pas exception. Avec la demande croissante de soins de santé abordables, le développement de médicaments génériques est devenu un aspect important de l'industrie. « développement de génériques pour les formes de médicaments oraux solides de la 2ème édition » est approfondi dans la subtilité de la création de ces médicaments, fournissant des informations précieuses sur le processus d'évolution de la technologie et son impact sur la société. livre commence par l'étude des bases des formes pharmaceutiques orales solides, y compris les comprimés, les capsules et les poudres. Il aborde ensuite les aspects critiques du développement des génériques, tels que les considérations de formulation et de production, les études de stabilité et de compatibilité, ainsi que les essais cliniques. s lecteurs auront une meilleure compréhension des difficultés liées à la mise au point d'un médicament thérapeutiquement équivalent, depuis le choix des matières premières jusqu'à l'approbation réglementaire. Alors que la technologie continue d'évoluer, il est essentiel de développer un paradigme personnel de perception du processus technologique des connaissances modernes. Cela implique de reconnaître l'interdépendance des découvertes scientifiques et de leurs applications potentielles dans différents domaines.
Descripción de la trama: mundo en el que vivimos hoy está en constante evolución gracias a los avances tecnológicos y a las innovaciones que influyen mucho en nuestras vidas. Tampoco es una excepción el ámbito de los desarrollos farmacéuticos. Con el aumento de la demanda de atención médica asequible, el desarrollo de medicamentos genéricos se ha convertido en un aspecto importante de la industria. «desarrollo de genéricos para formularios de fármacos orales sólidos de la 2a edición» profundiza en los entresijos de la creación de estos fármacos, aportando valiosa información sobre el proceso de evolución de la tecnología y su impacto en la sociedad. libro comienza con el estudio de las bases de las formas de medicamentos orales sólidos, incluyendo tabletas, cápsulas y polvos. A continuación, profundiza en aspectos críticos del desarrollo de genéricos, como consideraciones de formulación y producción, estudios de estabilidad y compatibilidad, así como ensayos clínicos. lectores tendrán una comprensión más profunda de las complejidades asociadas con el desarrollo de un medicamento terapéuticamente equivalente, desde la selección de materias primas hasta la aprobación de las autoridades reguladoras. A medida que la tecnología continúa evolucionando, es fundamental desarrollar un paradigma personal para percibir el proceso tecnológico del conocimiento moderno. Esto implica reconocer la interrelación de los descubrimientos científicos y sus posibles aplicaciones en diferentes campos.
A descrição da história: O mundo em que vivemos hoje está em constante evolução graças a avanços tecnológicos e inovações que afetam em grande parte as nossas vidas. Não é uma exceção para o desenvolvimento farmacêutico. Com o aumento da demanda por saúde acessível, o desenvolvimento de medicamentos genéricos tornou-se um aspecto importante do setor. O desenvolvimento de genéricos para os medicamentos sólidos orais da 2ª edição aprofundou-se na finitude da criação destes medicamentos, fornecendo informações valiosas sobre a evolução da tecnologia e seus efeitos na sociedade. O livro começa com o estudo de fundamentos de formas medicinais orais sólidas, incluindo comprimidos, cápsulas e pó. Depois, aprofundou-se em aspectos críticos do desenvolvimento de genéricos, tais como considerações de prescrição e produção, estudos de estabilidade e compatibilidade e testes clínicos. Os leitores terão uma maior compreensão das dificuldades de desenvolver um medicamento terapêutico equivalente, desde a escolha da matéria-prima até a aprovação das agências reguladoras. Como a tecnologia continua a evoluir, é fundamental desenvolver um paradigma pessoal para a percepção do processo tecnológico do conhecimento moderno. Isso implica reconhecer a interconexão entre as descobertas científicas e suas potenciais aplicações em diferentes áreas.
Descrizione della storia: Il mondo in cui viviamo oggi è in continua evoluzione grazie ai progressi tecnologici e alle innovazioni che hanno un impatto significativo sulle nostre vite. Non fa eccezione il settore dello sviluppo farmaceutico. Con l'aumento della domanda di assistenza sanitaria accessibile, lo sviluppo di farmaci generici è diventato un aspetto importante del settore. Lo sviluppo di generici per le forme di farmaci solidi orali della seconda edizione si approfondisce nella finezza della creazione di questi farmaci, fornendo preziose informazioni sull'evoluzione della tecnologia e sui suoi effetti sulla società. Il libro inizia studiando le basi delle forme di farmaci solidi per via orale, tra cui compresse, capsule e polveri. Poi approfondisce gli aspetti critici dello sviluppo generico, come le considerazioni di prescrizione e produzione, la ricerca di stabilità e compatibilità e i test clinici. I lettori avranno una maggiore comprensione della complessità di sviluppare un farmaco terapeuticamente equivalente, dalla scelta delle materie prime all'approvazione delle agenzie di regolamentazione. Poiché la tecnologia continua a svilupparsi, è fondamentale sviluppare un paradigma personale per la percezione del processo tecnologico della conoscenza moderna. Ciò implica il riconoscimento dell'interconnessione tra le scoperte scientifiche e il loro potenziale utilizzo in diversi ambiti.
Beschreibung der Handlung: Die Welt, in der wir heute leben, entwickelt sich dank technologischer Fortschritte und Innovationen, die unser ben in vielerlei Hinsicht beeinflussen, ständig weiter. Keine Ausnahme und der Bereich der pharmazeutischen Entwicklung. Mit der steigenden Nachfrage nach erschwinglicher Gesundheitsversorgung ist die Entwicklung von Generika zu einem wichtigen Aspekt der Branche geworden. Die „Entwicklung von Generika für feste orale Darreichungsformen der 2. Auflage“ vertieft die Feinheiten der Herstellung dieser Medikamente und liefert wertvolle Einblicke in den technologischen Evolutionsprozess und seine Auswirkungen auf die Gesellschaft. Das Buch beginnt mit der Untersuchung der Grundlagen der festen oralen Darreichungsformen, einschließlich Tabletten, Kapseln und Pulver. Anschließend werden kritische Aspekte der Generikaentwicklung wie Formulierungs- und Herstellungserwägungen, Stabilitäts- und Kompatibilitätsstudien sowie klinische Studien vertieft. Die ser erhalten ein tieferes Verständnis für die Komplexität der Entwicklung eines therapeutisch gleichwertigen Arzneimittels, von der Auswahl der Rohstoffe bis zur behördlichen Genehmigung. Da sich die Technologie weiter entwickelt, ist es entscheidend, ein persönliches Paradigma für die Wahrnehmung des technologischen Prozesses des modernen Wissens zu entwickeln. Dies setzt die Anerkennung der Interkonnektivität wissenschaftlicher Entdeckungen und ihrer potenziellen Anwendungen in verschiedenen Bereichen voraus.
Opis fabuły: Świat, w którym żyjemy obecnie, stale się rozwija dzięki postępom technologicznym i innowacjom, które w dużej mierze wpływają na nasze życie. Dziedzina rozwoju farmaceutycznego nie jest wyjątkiem. Wraz ze wzrostem zapotrzebowania na przystępną cenowo opiekę zdrowotną, rozwój leków generycznych stał się ważnym aspektem branży. „Development of Generics for Solid Oral Dosage Forms 2nd Edition” zagłębia się w zawiłości tworzenia tych leków, zapewniając cenne spojrzenie na ewolucję technologii i jej wpływ na społeczeństwo. Książka rozpoczyna się od zbadania podstaw stałych doustnych form dawkowania, w tym tabletek, kapsułek i proszków. Następnie zagłębia się w krytyczne aspekty generycznego rozwoju leków, takie jak przygotowanie i rozważania produkcyjne, badania stabilności i zgodności oraz badania kliniczne. Czytelnicy zyskają głębsze zrozumienie złożoności związanych z opracowywaniem równoważnego terapeutycznie leku, od wyboru surowca po zatwierdzenie regulacyjne. W miarę rozwoju technologii konieczne jest opracowanie osobistego paradygmatu postrzegania procesu technologicznego nowoczesnej wiedzy. Oznacza to uznanie wzajemnych powiązań odkryć naukowych i ich potencjalnego zastosowania w różnych dziedzinach.
תיאור העלילה: העולם בו אנו חיים כיום מתפתח ללא הרף הודות להתקדמות טכנולוגית וחידושים המשפיעים במידה רבה על חיינו. תחום פיתוח התרופות אינו יוצא מן הכלל. עם הביקוש הגובר לבריאות זולה, פיתוח תרופות גנריות הפך להיבט חשוב בתעשייה. ”פיתוח צורות מנות אוראליות מוצקות במהדורה השנייה” מתעמק במורכבות של יצירת תרופות אלה, ומספק תובנות יקרות על התפתחות הטכנולוגיה והשפעתה על החברה. הספר מתחיל בבדיקת היסודות של צורות המינון האוראלי המוצק, כולל טבליות, כמוסות ואבקות. לאחר מכן הוא מתעמק בהיבטים קריטיים של פיתוח תרופות גנריות, כגון שיקולי ניסוח וייצור, מחקרי יציבות ותאימות וניסויים קליניים. הקוראים ישיגו הבנה עמוקה יותר של המורכבות הכרוכה בפיתוח תרופה מקבילה טיפולית, החל מבחירה בחומרי גלם וכלה באישור רגולטורי. ככל שהטכנולוגיה ממשיכה להתפתח, חיוני לפתח פרדיגמה אישית לתפיסה של התהליך הטכנולוגי של הידע המודרני. הדבר מרמז על הכרה בקישוריות בין תגליות מדעיות ויישומן האפשרי בתחומים שונים.''
Olay örgüsünün tanımı: Bugün yaşadığımız dünya, hayatımızı büyük ölçüde etkileyen teknolojik gelişmeler ve yenilikler sayesinde sürekli gelişmektedir. İlaç geliştirme alanı bir istisna değildir. Uygun fiyatlı sağlık hizmetlerine olan talebin artmasıyla, jenerik ilaç geliştirme, endüstrinin önemli bir yönü haline gelmiştir. "Katı Oral Dozaj Formları için Jeneriklerin Geliştirilmesi 2. Baskı", bu ilaçların yaratılmasının inceliklerini inceleyerek, teknolojinin evrimi ve toplum üzerindeki etkisi hakkında değerli bilgiler sağlar. Kitap, tabletler, kapsüller ve tozlar dahil olmak üzere katı oral dozaj formlarının temellerini inceleyerek başlar. Daha sonra formülasyon ve üretim hususları, stabilite ve uyumluluk çalışmaları ve klinik çalışmalar gibi jenerik ilaç geliştirmenin kritik yönlerini inceler. Okuyucular, hammadde seçiminden düzenleyici onayına kadar terapötik olarak eşdeğer bir ilacın geliştirilmesinde yer alan karmaşıklıkları daha iyi anlayacaklardır. Teknoloji gelişmeye devam ederken, modern bilginin teknolojik sürecinin algılanması için kişisel bir paradigma geliştirmek zorunludur. Bu, bilimsel keşiflerin birbirine bağlılığının ve çeşitli alanlardaki potansiyel uygulamalarının tanınması anlamına gelir.
وصف الحبكة: العالم الذي نعيش فيه اليوم يتطور باستمرار بفضل التقدم التكنولوجي والابتكارات التي تؤثر إلى حد كبير على حياتنا. ومجال تطوير المستحضرات الصيدلانية ليس استثناء. مع تزايد الطلب على الرعاية الصحية بأسعار معقولة، أصبح تطوير الأدوية الجنيسة جانبًا مهمًا من جوانب الصناعة. يتعمق «تطوير الأدوية الجنيسة لأشكال الجرعات الفموية الصلبة الإصدار الثاني» في تعقيدات ابتكار هذه الأدوية، مما يوفر رؤى قيمة لتطور التكنولوجيا وتأثيرها على المجتمع. يبدأ الكتاب بفحص أساسيات أشكال الجرعات الفموية الصلبة، بما في ذلك الأقراص والكبسولات والمساحيق. ثم يتعمق في الجوانب الحاسمة لتطوير الأدوية الجنيسة، مثل اعتبارات الصياغة والتصنيع، ودراسات الاستقرار والتوافق، والتجارب السريرية. سيكتسب القراء فهمًا أعمق للتعقيدات التي ينطوي عليها تطوير دواء مكافئ علاجيًا، من اختيار المواد الخام إلى الموافقة التنظيمية. مع استمرار تطور التكنولوجيا، من الضروري تطوير نموذج شخصي لتصور العملية التكنولوجية للمعرفة الحديثة. وهذا يعني الاعتراف بالترابط بين الاكتشافات العلمية وإمكانية تطبيقها في مختلف المجالات.
음모에 대한 설명: 오늘날 우리가 사는 세상은 우리의 삶에 큰 영향을 미치는 기술 발전과 혁신 덕분에 끊임없이 발전하고 있습니다. 제약 개발 분야도 예외는 아닙니다. 저렴한 의료 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 일반 의약품 개발이 업계의 중요한 측면이되었습니다. "고체 구강 투약을위한 제네릭 개발 양식 2 판" 은 이러한 약물을 만드는 복잡성을 탐구하여 기술의 진화와 사회에 미치는 영향에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 이 책은 정제, 캡슐 및 분말을 포함한 고체 경구 복용량 형태의 기본을 조사하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 제형 및 제조 고려 사항, 안정성 및 호환성 연구, 임상 시험과 같은 일반 의약품 개발의 중요한 측면을 탐구합니다. 독자들은 원료 선택에서 규제 승인에 이르기까지 치료 적으로 동등한 약물 개발과 관련된 복잡성에 대해 더 깊이 이해할 것입니다. 기술이 계속 발전함에 따라 현대 지식의 기술 프로세스에 대한 인식을위한 개인 패러다임을 개발해야합니다. 이것은 과학적 발견의 상호 연결성과 다양한 분야에서의 잠재적 적용에 대한 인식을 의미합니다.
プロットの説明:私たちが今日住んでいる世界は、私たちの生活に大きな影響を与える技術の進歩と革新のおかげで絶えず発展しています。医薬品開発の分野も例外ではありません。手頃な価格の医療に対する需要の増加に伴い、ジェネリック医薬品開発は業界の重要な側面となっています。「Solid Oral Dosage Forms 2nd EditionのためのGenericsの開発」は、これらの薬の作成の複雑さを掘り下げ、技術の進化と社会への影響についての貴重な洞察を提供します。この本は、錠剤、カプセル、粉末などの固体経口投与形態の基礎を調べることから始まります。その後、製剤および製造上の考慮事項、安定性および互換性試験、臨床試験などのジェネリック医薬品開発の重要な側面を掘り下げます。読者は、原料の選択から規制承認まで、治療的に同等の薬剤の開発に関わる複雑さをより深く理解することができます。技術が進化し続けるにつれて、現代の知識の技術プロセスの認識のための個人的なパラダイムを開発することが不可欠です。これは、科学的発見の相互連結性と、様々な分野での応用の可能性を認識することを意味します。
情節描述:我們今天生活的世界由於技術進步和創新而不斷發展,這極大地影響了我們的生活。制藥發展的領域也不例外。隨著對負擔得起的醫療保健需求的增加,非專利藥物的開發已成為該行業的重要方面。「第二版固體口服藥物形式的仿制藥開發」通過提供有關技術演變過程及其對社會的影響的寶貴信息,深入探討了這些藥物的復雜性。該書首先研究了固體口服藥物形式的基礎,包括片劑,膠囊和粉末。然後,他深入研究仿制藥開發的關鍵方面,例如處方和生產考慮,穩定性和兼容性研究以及臨床試驗。讀者將更深入地了解開發治療性等效藥物帶來的復雜性,從原材料選擇到監管部門的批準。隨著技術的不斷發展,必須開發一種個人範式,以感知現代知識的技術過程。這意味著承認科學發現的相互關聯性及其在各個領域的潛在應用。

You may also be interested in:

Generic Drug Product Development Solid Oral Dosage Forms
Generic Drug Product Development Solid Oral Dosage Forms, 2nd Edition
Generic Drug Product Development Bioequivalence Issues
Generic Drug Product Development Specialty Dosage Forms
Discovery and Development of Anti-Breast Cancer Agents from Natural Products (Natural Product Drug Discovery)
Multiparticulate Oral Drug Delivery
Oral Drug Absorption Prediction and Assessment
Drug Delivery to the Oral Cavity Molecules to Market
Oral Drug Absorption Prediction and Assessment, 2nd Edition
Technology Transfer: Drug Product Manufacturing Process (AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences, 10)
Preformulation solid dosage form development
Product Development:: Book one: Requirements
Culture-Specific Language Styles: The Development of Oral Narrative and Literacy (Child Language and Child Development, 1)
Preclinical Drug Development
Product Design and Development, Seventh Edition
Biomarkers in Clinical Drug Development
Dose Optimization in Drug Development
Pharmaceutical Product Development In Vitro-In Vivo Correlation
Software-Hardware Integration in Automotive Product Development
Automotive Product Development A Systems Engineering Implementation
Preclinical Drug Development, 2nd Edition
Drug Development in Psychiatry (Advances in Neurobiology, 30)
Inclusion by Design: Future Thinking Approaches to New Product Development
The Drug Development Paradigm in Oncology: Proceedings of a Workshop
Successful Product Management: Tool Box for Professional Product Management and Product Marketing
Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Design and Development
Bioadhesive Drug Delivery Systems Fundamentals, Novel Approaches, and Development
Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Design and Development
New Drug Development Regulatory Paradigms for Clinical Pharmacology and Biopharmaceutics
IoT Product Design and Development Best Practices for Industrial, Consumer, and Business Applications
Handbook of Research on Trends in Product Design and Development Technological and Organizational Perspectives
The Management of Continuous Product Development: Empirical Research in the Online Game Industry
Godot 4 Game Development Cookbook: Over 50 solid recipes for building high-quality 2D and 3D games with improved performance
Bayesian Analysis with R for Drug Development Concepts, Algorithms, and Case Studies
Green Protein Processing Technologies from Plants: Novel Extraction and Purification Methods for Product Development
Lean-Driven Innovation: Powering Product Development at The Goodyear Tire and Rubber Company
ABC Transporters and Multidrug Resistance (Wiley Series in Drug Discovery and Development)
Lean TRIZ. How to Dramatically Reduce Product-Development Costs with This Innovative Problem-Solving Tool
Nucleic Acids in Medicinal Chemistry and Chemical Biology Drug Development and Clinical Applications
Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Design and Development (Fintech in a Sustainable Digital Society)